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廣東泰宏君THYG-X系列強光藥物穩定性試驗箱技術(shù)參數
用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥品穩定性考察影響因素試驗,確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗。
產(chǎn)品符合GMP及ICH相關(guān)制造標準。
產(chǎn)品滿(mǎn)足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。
產(chǎn)品滿(mǎn)足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux
滿(mǎn)足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2